| 第一武汉网：武汉城市圈商贸资讯专业平台 2008-07-04 10:08:49 作者:第一武汉网 来源:本站综合资讯 文字大小:[大][中][小] |
最近的一份统计报告显示：2007年，风险投资者倾注了10亿美元，用于开发心血管疾病的医疗设备、药物和其他相关产品。不过，风险投资在过去一年里，向新项目投资的速度也随经济发展速度的放缓而放慢了节奏。
心血管疾病历来是人类生命的第一大杀手，自然是医药产业投资的主要方向。
但近几年来，随着肿瘤发生和死亡数目的不断增加，在有些国家和地区，肿瘤上升为死亡第一因素，抗肿瘤药成了重点开发的对象。开发肿瘤药热门的原因包括：开发周期短、成功几率高、肿瘤个体差异大导致市场可容纳的药物更多。尤其是阿瓦斯丁的成功，使得抗肿瘤药成为多数公司和投资界的关注热点和投资的宠儿。
那么心血管项目的开发和投资回报是否相对降低了呢？
应该不会！首先，因为人的寿命越来越长，在老年化的社会里，心血管病还是最常见的疾病。虽然心血管药物已有很多，但这方面的医疗需求还远远没有得到满足。比如，根据美国心脏病学会最新报告，在美国，有25%的高血压患者在使用了几乎所有的降压药后都不起作用，研制治疗这种顽固性高血压疾病的药物或其他治疗手段仍然是医药行业的一大任务和挑战。
从投资热点和趋势看，心血管疾病的研发项目保持着良好的势头。因为研制高效、低副作用、经济实惠的心血管治疗性和预防性药物不仅有必要而且有很大的市场前景。心血管药物历来被视为重磅药，世界上卖得最好的药是降血脂的心血管用药立普妥。尽管辉瑞提升优质胆固醇的新药在去年宣告失败，但其对这类药物的尝试始终没有放弃或间断。
但是，开发心血管新药的周期越来越长，要求越来越高，审批越来越难，简单的安全有效不足以说服FDA及评审专家，需要更有说服力的临床数据，如减少死亡率和中风等硬指标，才能获得青睐。
相对而言，诊断和治疗心血管疾病的医疗器械类开发项目就比较热门，因为这里的空间很大，成功率较高，投资量较少，开发周期较短。这或许是中小公司积极开发这类产品的主要原因。
在股市和经济状况不好时，投资者当然更为谨慎，这是规避风险和资本趋利所决定的。即使是十分专业的投资开发，也不能幸免于经济形势放缓的压力。
目前看来，2008年在心血管产品开发方面，风险投资量会比2007年少，这与风险投资总体投资放慢速度不无关系。如果心血管领域能够保持前5个月的投资速度，2008年在该领域的投资额仍将大于2005年，从而成为一个小小丰收年。
而我们有理由相信，只要人口老龄化继续，只要生命不息心脏在跳，在心血管疾病的努力就一定会延续并强化。
A 器械：“便利牌”沸腾
在过去的5年中（截至2007年12月31日），有近30亿美元的风险资本用于资助中小企业开发与心血管疾病相关的医疗设备、药物和其他治疗措施。在此期间，137家公司宣布成立，其中包括72家投资开发医疗设备的公司。
在这些公司中，有一些公司主要从事心血管疾病的无线技术应用。其中最引人注目的是成立于2000年的Cardio-MEMS公司。该公司拥有强大的技术平台，专注于改善重度慢性心血管疾病，如动脉瘤、充血性心力衰竭和高血压患者的症状，公司的一个成功产品是毫米级的微型传感器。微型传感器内置配置只有纳米至微米范围，能在体内有效并稳定地进行各种测量。微型传感器通过微创手术永久地植入体内，目前已成功植入到3500多名病人身上。
在创办早期，Cardio-MEMS公司充分利用政府贷款资金为正在兴建的研究总部和实验室购买必要的高科技实验室设备，而善用政府资源是创新企业在初期有效融资的上策。2007年底，Cardio-MEMS公司成功募集到3300万美元。
其实，在2007年1月，Cardio-MEMS提交首次向社会公众公开招股8600万美元的上市计划，但去年5月又宣布撤消了上述方案，原因是当时公众资本市场缺乏对公司有吸引力的融资条件。但问题是，在一年后的今天，当整个资本市场笼罩着次贷引发的金融危机，公司还能遇到更好的上市氛围吗？
不过，今年3月，另一家在该领域运作多年的公司成功完成了首次公开招股。无线移动心脏监测设备供应商CardioNet，专注于心律失常的诊断和治疗领域。在其IPO之前，CardioNet用7年多的时间筹集到近2亿美元的私人债务及股票，首次公开招股募集到近8300万美元。
CardioNet已形成了一套综合的技术和服务：在任何时间、任何地点遥测移动的心脏病人，用心电图监测心跳、分析和感应。
2007年3月，该公司取得了两大进展：一项300多名门诊患者的随机对照临床试验结果显示，对于动态心电图监测阴性或不足以诊断的患者，CardioNet系统对心律失常的检出率是传统监测设备的3倍；同月，CardioNet收购了一家在美国49个州拥有15万患者的医疗服务供应商PDSHeart公司。
CardioNet公司认为，在大约20亿美元的市场上，他们的产品和服务已达到了5％的渗透率。
此外，还有一家公司引人关注。由波士顿科技旗下的医疗器械商Guidant投资的医疗器械公司Evalve，是一家主营经皮二尖瓣心脏瓣膜成形术及修复的开发制造商。在2007年年底，Evalve募集到了6000万美元的资金。
在美国，大约有400万人患有重度二尖瓣关闭不全，每年发病人数为25万，每年大约有5万患者接受手术。在今年4月的一个科学会议上，Evalve公布的一项临床试验研究数据显示，使用其开发的MitraClip装置进行经皮二尖瓣成形术，可以成功地使患有2年以上功能性二尖瓣返流（MR）患者的MR明显减少。
B 新药：中小企业吸金
仍有许多公司开发各种心血管疾病的治疗性药。到2007年12月31日为止的过去5年，大约7.8亿美元的风险基金投向致力于心血管药物开发的公司。
其中最突出的公司是Cardiokine。该公司主要开发治疗和预防心力衰竭和其他心血管疾病的药物。
2004年，由Perseus-Soros生物制药基金为首的投资者首先为Cardiokine投入3400万美元，并同时帮助Cardiokine获得惠氏利希普坦药物（血管加压素V2受体拮抗剂）的特许经营权。
2006年，该公司又融到了5000万美元，继续开发用于心衰患者低钠血症和水潴留的药物。
今年2月，Cardiokine通过与Biogen Idec公司合作，正式启动利希普坦治疗充血性心力衰竭低钠血症的Ⅲ期临床研究。作为协议的一部分，Biogen Idec支付给Cardiokine2.2亿美元，拥有联合开发权。Biogen将负责全球商业化，Cardiokine可以选择在美国对药物进行合作宣传。
在中小医药研发公司与大型制药公司的合作交易方面，Amira制药公司是个看点。Amira主攻炎症性疾病用药，包括哮喘和心血管疾病，在2007年3月融到4000万美元。今年2月，Amira公司授权葛兰素史克（GSK）开发和商业化某些用于治疗呼吸系统和心血管疾病的早期化合物。如果所有开发、监管的里程碑和专利权税都可以实现，GSK需支付Amir公司约4.25亿美元。
Amira不久前又宣布，GSK已经同意行权购买Amira的第二个化合物。这是一个活性蛋白抑制剂，能够一天一次给药，用于治疗呼吸和心血管疾病。
令人关注的还有EKR治疗公司，这是一家开发心血管疾病急性治疗药物的特色药公司。今年2月，该公司宣布以1.7亿美元的价格从PDL生物医药公司购买心血管系列药物。随后，EKR公司在3月从多家风险投资基金募集了5000万美元。
C 生技：热衷诊断试剂
心血管领域的生物技术公司很多，其中有五分之一在开发诊断试剂产品或平台技术。
几个月前，diaDexus公司收到FDA的上市批准书，允许其自主研发的一种检测心脏病和中风风险的诊断试剂进入市场。该公司曾经在2007年募集过4000万美元，预计今年将开始盈利。
另一家比较引人注目的生物技术公司是XDx。这家公司开发并向市场推出了一款称作AlloMap的非损伤性的分子表达测试产品，专门用于监控免疫系统，帮助医生判断心脏移植是否对患者发生排斥反应。XDx公司先后在2004年和2006年募集了4700万美元。2007年10月，XDx公司申请IPO上市，希望募集8600万美元，但奇怪的是，它一直没有给出定价，也没上市成功。
其他致力于开发心血管疾病诊断产品的公司如Astute Medical，在今年5月募集了630万美元。Astute致力于蛋白生物标记物，用于临床上诊断鉴别多种疾病，包括急性异常疼痛、急性冠心病、慢性肾损伤、心衰、败血症和脑血管病变等。除了Asute公司，开发心血管疾病治疗产品的Esperion公司和Miragen公司分别募集了2280万美元和800万美元。
到2008年5月31日为止，心血管疾病领域已经成交了11项技术开发合作交易，涉及总金额2.41亿美元。
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