日前，黑龙江省、云南省食品药品监督管理局已分别对疑有问题的完达山制药厂生产的刺五加注射液进行了立案调查。卫生部和国家食品药品监管局派出的工作组正抓紧对事件的成因进行调查。

    国家食品药品监管局指出，据调查，标示为黑龙江省完达山制药厂生产的疑有问题“刺五加注射液”两个批号（批号：２００７１２２７２、２００７１２１５１，规格：１００ｍｌ／瓶）产品共４７９３０瓶，销往全国１６个省、自治区、直辖市，５３家医药经营企业，９２家医疗机构。除已使用的４３３８３瓶外，其他已得到控制。黑龙江省完达山制药厂（现更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。

    国家食品药品监管局指出，除３例死亡外，云南省红河州的另外３例出现严重不良反应的病人病情稳定。

    今年１０月６日，国家食品药品监管局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州６名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有３例死亡。

    “刺五加注射液”严重不良事件发生后，卫生和药品监管部门联合行动，紧急查扣疑有问题、标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，全力救治病人。

    新闻背景：刺五加注射液的不良反应有哪些？

    新华社北京１０月１１日电（记者周婷玉）刺五加注射液有哪些用途？又有哪些不良反应？出现不良反应怎么办？针对这些公众关注的问题，国家食品药品监管局１１日在其网站上给予了解答。

    食品药品监管局指出，刺五加是一种中药注射剂，主要成份为中药五加科植物刺五加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。

    刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。

    食品药品监管局提醒，在输液过程中如果出现不适症状，怀疑发生药品不良反应时，应立即停药，告知医护人员，必要时采取相应救治措施。

    刺五加注射液为处方药，应严格按照说明书中的用法用量或遵医嘱用药。在输液时，滴速不宜超过每分钟４０滴，在输液初始３０分钟内应加强监护，发现不良反应应立即报告医务人员，采取相应措施。

    过敏体质的患者应慎用此产品，对刺五加产品过敏或使用刺五加产品出现过严重不良反应的患者禁用此产品。如发现药液颜色变深、浑浊或产生沉淀、有异物、漏气、玻璃瓶有细微裂纹及封口松动，禁止使用。

    食品药品监管局特别指出，药品不良反应与疾病的某些症状表现类似，因此需要专业人员进行判断，必要时还要做一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。

    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应，药品质量不合格也可能给患者带来有害反应，应该根据药品检验机构的检验结果来确定药品的质量是否符合标准。不能认为有了不良反应就一定是药品质量问题，也不能将因药品造成的伤害事件都归为是药品的不良反应。