2007年，全球骨质疏松治疗药物市场为92亿美元，与2006年相比增幅为6.1%。双膦酸盐药物福善美、利塞膦酸、伊班膦酸和福善美D复方制剂基本统治了这一市场，占据了超过70%的市场份额。除了双膦酸盐药物之外，销售额相近的是选择性雌激素受体调节剂易维特。

 

    骨质疏松是一种骨胳机能紊乱的疾病，主要表现为患者的骨密度下降，骨折危险性升高。一般情况下，20～25岁人骨密度会达到其峰值。年龄、性别、环境和诸如体力活动和饮食等生活因素对骨密度也会产生重要影响。随着年龄的增长，骨组织的生长速度远赶不上骨质丢失的速度，骨折的风险也越来越大。由于骨质丢失是一种渐进和无痛的过程，因此，只有在发生骨折后，骨质疏松才能被诊断出来，这就给对骨质疏松患者人群的预测带来了挑战。

 

    即便如此，仅在美国，40岁以上的人群中，每两位妇女中就有1位妇女，每4名男性中就有1名男性遭受与骨质疏松有关的骨折的折磨。全球有2亿人将遭受骨质疏松的折磨。

 

    “四大金刚”各有千秋

 

    骨质疏松的治疗药物主要分为4类：降钙素、骨钙调节剂、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）和甲状旁腺激素（PTHs）。

 

    降钙素是一种肽类激素，能提高机体中钙的利用度，催进骨形成、抑制骨吸收。该药物获准用于治疗妇女绝经5年后出现的骨质疏松症。这种激素是对人降钙素或来自鲑鱼的降钙素进行基因修饰而获得，目前上市的降钙素为鼻腔喷雾剂或注射剂。鼻腔喷雾剂长期使用超过1年后，会产生鼻漏、过敏以及患者会产生抵触情绪。而注射剂会对胃肠道功能产生影响。用药的患者中，腹泻的发生率超过10%。随着新药的问世，这一类药物正处于下降的通道。

 

    骨钙调节剂包括了诸如默沙东公司的福善美、赛诺菲-安万特和宝洁公司的利塞膦酸，这些都是目前骨质疏松治疗的“金标准”药物。从近期来看，这一类药物仍将继续统治骨质疏松治疗药物市场，但近年来，也不可避免地受到了仿制药带来的冲击。这一类药物中的新军包括了2007年获得美国和欧洲批准的诺华公司的择泰（Zometa），该药物使用非常方便，只需每年给药1次。还有2005年在美国、2006年在欧洲获准上市的福善美D（阿仑膦酸和维生素D的复方制剂）。罗氏公司的每月用药1次的伊班膦酸（ibandronic acid、Bonviva）也于2005年在美国、2006年在欧洲获准上市，用于治疗骨质疏松症。该药物是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的每月使用1次的药品。